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sexta-feira, 20 de outubro de 2017

O Japão aprova primeiros transplantes de retina com células doadoras iPS

O Japão aprova primeiros transplantes de retina com células doadoras iPS
Este processo, no início, será aplicado a cinco pacientes durante o primeiro semestre do ano

O Ministério da Saúde do Japão aprovou os primeiros ensaios clínicos para realizar transplantes de retina em humanos usando células doadoras de pluripotência induzida (iPS), um processo que será aplicado a cinco pacientes durante o primeiro semestre deste ano.

Um grupo de pesquisadores realizou com sucesso um experimento sobre transplante e desenvolvimento de órgãos entre diferentes tipos de espécies animais

O procedimento consiste em implantar no receptor uma nova macula feita a partir de iPS um tipo de célula que é convertida em qualquer tipo de tecido através de um processo de reprogramação doado e armazenado em bancos pela Universidade de Kyoto , um dos quatro instituições que participam do projeto.
O transplante usará certas células iPS que apresentaram menor risco de rejeição imune, informou a agência de notícias Kyodo.
As outras três entidades que compõem a equipe são o Centro de Biologia do Desenvolvimento do RIKEN Research Institute, Universidade de Osaka e Kobe City General Hospital.
O Ministério da Saúde do Japão deliberou mais de um ano sobre a aprovação dos testes, depois que a mulher que foi objeto do primeiro transplante para tratar a degeneração macular , neste caso com suas próprias células iPS, desenvolverá uma mutação.
Um estudo indica que é possível bloquear a transmissão de mutações nocivas de mãe para filho através da terapia de reposição mitocondrial

Os pesquisadores concentraram-se no estudo do procedimento das células doadoras porque acreditam que é mais econômico e economiza tempo, ao contrário da operação inovadora .
Nessa operação, as células iPS do próprio paciente foram usadas, então o custo total da operação foi de aproximadamente 100 milhões (cerca de 817 mil euros 882 mil dólares).
Para reduzir esse montante, a Universidade de Kyoto decidiu no mesmo ano criar um programa de biobancos de iPS produzido a partir de células sanguíneas doadoras de todo o Japão.
Acredita-se que o uso direto de células doadoras diminuirá o processo em pelo menos 80%.
O professor da Universidade de Kyoto, Shinya Yamanaka, é considerado o pai do iPS o que o levou ao Nobel Medicine desenvolver o método para criar esse tipo de células reprogramando células maduras.
Este experimento com embriões de porco e células-tronco humanas é um avanço na criação de órgãos humanos

A descoberta resolve, em princípio, o problema ético de trabalhar com células-tronco embrionárias que, como o iPS, também têm a capacidade de se transformar em qualquer tipo de célula.

Fonte :
http://www.eluniversal.com.mx/articulo/ciencia-y-salud/ciencia/2017/02/1/japon-aprueba-primeros-trasplantes-de-retina-con-celulas
 Créditos: página doenças da visão no Facebook

terça-feira, 17 de outubro de 2017

Pesquisadores demonstraram sucesso no enxerto de tecidos oculares saudáveis em camundongos previamente cegos.

Estes ratos cegos apenas obtiveram um impulso de visão graças a uma nova técnica de transplante. Os seres humanos cegos devem ser seguidores
Transplantar um pedaço inteiro de tecido retiniano para os olhos de camundongos cegos parece funcionar melhor do que simplesmente transplantar células
Se apenas os três ratos cegos tivessem acesso à tecnologia de transplante de retina
Os Três
Cego Ratos
da famosa rima infantil tinham pouca esperança de recuperar suas caudas picadas. Mas se tivessem tido acesso a uma nova técnica de transplante de retina, eles simplesmente poderiam ter tido uma chance de luta. Os pesquisadores agora demonstraram sucesso no enxerto de tecidos oculares saudáveis em camundongos previamente cegos, preparando o palco para transplantes de retina que poderiam um dia restaurar a visão em seres humanos.
e se baseia em sua retina, que é essencialmente o centro nervoso do olho. Toda a luz que passa pela lente e a íris atingem esta camada na parte de trás do globo ocular, que contém as varas sensíveis à luz e cones que permitem que você veja o mundo. Sem essas células sensíveis à luz, veríamos apenas a escuridão. Portanto, não é nenhuma surpresa que, quando a retina tiver problemas, as coisas vão mal no departamento de visão.
Os dois tipos mais comuns de distúrbios da retina são retinite pigmentosa e degeneração macular, que juntos afetam cerca de mais de 20 milhões de americanos. Em ambos, uma pessoa experimenta o mundo cada vez mais encolhendo e escurecendo diante deles enquanto eles primeiro perdem a periferia de sua visão, e depois o centro. E, embora alguns tratamentos possam diminuir o progresso desses tipos de distúrbios de roubo de visão, até agora, nenhum modo foi encontrado para parar ou reverter significativamente a cegueira.
Isso não impediu os pesquisadores de tentar. Além de criar olhos bionicos implantáveis retinas essencialmente robóticas os pesquisadores passaram a última década tentando transplantar novas células fotorreceptoras para a retina para restaurar a visão perdida com algum sucesso modesto . No entanto, eles foram amplamente impedidos pelo fato de que essas células não se integram bem na retina existente de uma pessoa quando transplantadas, limitando assim o potencial para restaurar a visão de forma mais completa. Esses transplantes também não funcionam para as pessoas nos estágios finais da degeneração, que perderam a camada externa de suas retinas.
o oftalmologista Michiko Mandai, do Centro RIKEN para Biologia do Desenvolvimento do Japão, colocou sua visão em uma solução diferente para este problema tenaz. Mandai sabia que o olho não parecia levar bem as células individuais. Mas e quanto ao transplante de um pedaço completamente formado de tecido retiniano Alguns anos atrás, ela ajudou a desenvolver tecido retiniano cultivado a partir de células-tronco que, quando enxertadas nos olhos do rato, pareceu se integrar completamente às retinas existentes .
Os resultados foram deslumbrantes. "À primeira vista, quase pensei que estava olhando uma retina saudável, não a retina degenerada com transplantes", diz Mandai sobre sua primeira reação aos resultados experimentais. "Fiquei tão surpreso e entusiasmado ao ver que esses tecidos poderiam se transformar em uma camada fotorreceptor lindamente estruturada, com a morfologia mais perfeita".
O problema : Mandai e seus colaboradores não podiam dizer se essas retinas de aparência funcional realmente restauravam a visão. Neste último estudo, ela decidiu abordar essa questão. Após o transplante de camadas nucleares externas cultivadas em células-tronco em 21 camundongos criados para desenvolver retinas degeneradas, Mandai e sua equipe começaram a testar seus novos olhos.
Eles descobriram que os ratos com o tecido retiniano transplantado em um ou ambos os olhos apareceram aproximadamente 50 por cento mais capazes de reconhecer sinais de luz que os avisaram quando um choque elétrico estava chegando, em comparação com os ratos sem o transplante. A análise posterior dos sinais cerebrais dos ratinhos enxertados confirmou que seus olhos pareciam reconhecer a luz , de acordo com o estudo publicado na revista Stem Cell Reports . "Poderíamos registrar a resposta robusta à luz de forma direta, e ficamos muito felizes em ver essas respostas", diz Mandai.
O próximo passo: olhos humanos. Depois de testar a segurança de suas técnicas, Mandai e sua equipe esperam iniciar ensaios clínicos em humanos em cerca de dois anos, para descobrir se o enxerto de tecido retinal de células-tronco humanas pode melhorar a visão em pessoas também. Mandai adverte que "não podemos esperar muito desde o início" desses testes. Os pacientes provavelmente só verão um pequeno ponto de luz o que ainda é melhor do que a escuridão completa. As melhorias contínuas no procedimento, no entanto, podem levar a melhores e melhores melhoramentos na função do olho, diz Mandai.
Pode ser apenas um ponto de brilho que vale a pena esperar.
Fonte :
https://www.smithsonianmag.com/science-nature/these-blind-mice-can-now-see-again-are-blind-humans-next-180961759/#8r5oZGKQKYKxcQYd.99
These Blind Mice Just Got a Vision Boost Thanks to a New Transplant Technique. Could Blind Humans Be Next?
smithsonianmag.com

Créditos: Página doenças da visão no Facebook

Optogenética no tratamento da Retinose pigmentar

GenSight Biologics recebe designação de medicamento órfão FDA para GS030 em Retinite Pigmentosa
GenSight Biologics, uma empresa de biopharma que descobre e desenvolve terapias genéticas inovadoras para doenças neurodegenerativas da retina e doenças do sistema nervoso central, anunciou que a US Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de medicamento órfão (ODD) ao produto candidato da empresa GS030 para o tratamento de retinite pigmentosa.
"A designação de medicamentos órfãos tanto na Europa como nos Estados Unidos, juntamente com a classificação do Medicamento Avançado na Europa, reconhecem plenamente a necessidade médica urgente e não atendida para um tratamento seguro e eficaz para pacientes com retinite pigmentosa e destacam o potencial da optogenética e GS030 para abordá-lo ", comentou Bernard Gilly , diretor executivo da GenSight Biologics.
A GS030 está atualmente passando por um estudo de toxicidade regulatória de Boas Práticas de Laboratório (GLP) e espera-se entrar na clínica com um ensaio clínico de Fase I / II em pacientes com retinite pigmentar no terceiro trimestre de 2017, sujeito a resultados de toxicidade e revisão regulatória futura.
A FDA concede o designação de medicamentos órfãos para incentivar o desenvolvimento de medicamentos para tratar, prevenir ou diagnosticar doenças ou condições que afetem mais de 200 mil pessoas nos Estados Unidos. A designação de medicamento órfão fornece à GenSight incentivos e benefícios nos EUA, incluindo um período de exclusividade de mercado de 7 anos se o GS030 for aprovado para o tratamento de pacientes com retinite pigmentar.
GS030 recebeu a designação de medicamentos órfãos e a classificação de produtos de terapia avançada na Europa.
A GS030 aproveita a plataforma de tecnologia optogenética da GenSight, uma nova abordagem para restaurar a visão aos pacientes usando a terapia genética para introduzir um gene que codifica proteínas sensíveis à luz em células alvo específicas na retina por injeção para torná-las sensíveis à luz. Um dispositivo médico portátil para estimular especificamente as células transduzidas está sendo desenvolvido para amplificar o sinal de luz e permitir a restauração da visão. Os pacientes precisarão usar o dispositivo usável externo para permitir a restauração da função visual. Usando esta plataforma de tecnologia optogenética, e com o apoio do Vision Institute em Paris, a GenSight está desenvolvendo seu segundo produto candidato, GS030, para restaurar a visão em pacientes que sofrem de Retinis Pigmentosa ou RP. RP é uma doença órfã, causada por múltiplas mutações em vários genes envolvidos no ciclo visual. A plataforma de tecnologia optogenética da GenSight é independente das mutações genéticas específicas que levam à doença. Em média, os pacientes com RP começam a sofrer perda de visão em seus jovens adultos, acabando ficando cegos por volta dos 40 aos 45 anos. Actualmente, não há tratamento para RP. O RP tem uma prevalência estimada de 1,5 milhão de pessoas em todo o mundo. Espera-se que o GS030 beneficie os pacientes nos estágios iniciais do PR.
A optogenética é uma técnica biológica que envolve a transferência de um gene que codifica para uma proteína sensível à luz para que as células neuronais respondam à estimulação da luz. Como resultado, é um método de neuromodulação que pode ser usado para modificar ou controlar as atividades de neurônios individuais no tecido vivo e até mesmo in vivo, com uma resolução espacial e temporal muito alta. A optogenética combina o uso de métodos de terapia genética para transferir o gene em neurônios-alvo e o uso de ótica e optrônica para entregar a luz às células transduzidas. A optogenética é amplamente utilizada por laboratórios de pesquisa em todo o mundo e realiza promessas clínicas no campo da deficiência visual ou distúrbios neurológicos.
Fonte :
http://www.businesswire.com/news/home/20170130005941/en/GenSight-Biologics-Receives-FDA-Orphan-Drug-Designation/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-a2dINecCqxbfS7lU8Cjp757cpar2z2OJ_5SQGMGwVHJgBtFNItNzWaC-E-WdoEDnkz6i6lCdteeEqxiTxGYcX-jd7r0vamE8dnQK2vJvVdP
GenSight Biologics Receives FDA Orphan Drug Designation for GS030 in Retinitis Pigmentosa
businesswire.com

Créditos: Página doenças da visão no Facebook

Terapia genética para pessoas com mutações RPE65 que causam amaurose congênita de Leber e Retinose pigmentar

O Comitê da FDA Recomenda, por unanimidade, a aprovação da terapia genética RPE65 da Spark Therapeutics Decisão final devida em janeiro de 2018

Ashley e Cole Carper viajaram de Little Rock, AR, para contar a história de sua família na audiência da FDA.
A Spark Therapeutics deu um passo importante para obter aprovação de marketing para a terapia genética de restauração de visão para pessoas com mutações RPE65 que causam amaurose congênita Leber (LCA) e retinite pigmentosa. Na conclusão de uma audiência pública em 12 de outubro de 2017, um comitê consultivo composto por especialistas selecionados pela FDA votou por unanimidade 16 a 0 para recomendar a aprovação. A FDA deve tomar uma decisão final sobre a aprovação de marketing para o tratamento, conhecido como voretigene neparvovec, até 12 de janeiro de 2018.
O evento realizado na sede da FDA incluiu a apresentação dos resultados dos ensaios dos representantes da Spark, além de testemunhos convincentes de pacientes, membros da família e partes interessadas da indústria.
Katelyn Corey, de vinte e quatro anos de idade, disse aos participantes da audiência que, antes de receber o tratamento, sua constante adaptação à visão decrescente não deixou tempo para muito mais em sua vida. Mas suas circunstâncias mudaram drasticamente em dezembro de 2013, depois de receber a terapia genética RPE65 no ensaio clínico da Fase III da Spark.

"Dentro de dias, eu pude ver cores vibrantes. Eu poderia até ver a torre do relógio da Prefeitura de Filadélfia à noite ", disse ela. "Além disso, posso ir a um restaurante e ver tudo à luz de velas, e vejo estrelas no céu noturno". Katelyn recentemente obteve um mestrado em epidemiologia e trabalha como analista de pesquisa para o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA.
Cole Carper, de 11 anos de idade, o orador mais jovem da audiência, disse que adora brincar com Legos agora que ele tem melhor visão graças à terapia genética. Sua irmã de 13 anos, Caroline, que também estava no estudo Fase III da Spark, gosta de ler livros impressos em vez de Braille. Ela também está se preparando para um papel na peça "Shrek" algo que sua mãe, Ashley, disse que teria sido muito difícil antes do tratamento.
Cole e sua mãe foram para o National Mall em Washington, DC, depois da reunião para entrar nos sites. Cole estava especialmente ansioso para visitar o Museu Spy.
O próprio diretor de pesquisa da Fundação, Dr. Stephen Rose, também deu testemunho na audiência. "A aprovação desta terapia genética será a mudança de vida para pessoas com perda severa de visão devido a mutações RPE65", disse ele. "A aprovação da FDA deste tratamento inovador proporcionaria um forte impulso para o avanço de várias outras terapias genéticas que conservam a visão em desenvolvimento em laboratórios e clínicas em todo o mundo".
Se aprovado, voretigene neparvovec tem potencial para ser a primeira terapia genética aprovada pelo FDA para o olho e para qualquer doença hereditária. O tratamento de investigação, resultado de mais de duas décadas de pesquisa e desenvolvimento, fornece cópias funcionais do gene RPE65 diretamente na retina, compensando assim as cópias não funcionais e mutantes. FFB foi um dos primeiros apoiadores financeiros desse trabalho, investindo US $ 10 milhões para laboratório RPE65 e pesquisa clínica.
"A FFB aplaude as equipes de investigação da Universidade da Pensilvânia, da Universidade da Flórida, do Children's Hospital of Philadelphia e da Spark Therapeutics para trazer a terapia e através de ensaios clínicos que demonstraram segurança e eficácia", acrescentou o Dr. Rose

Créditos: Pagina Doenças da visão no Facebook.
Fonte :
http://www.blindness.org/blog/index.php/fda-committee-unanimously-recommends-approval-for-sparks-rpe65-gene-therapy-final-decision-due-in-january-2018/

sexta-feira, 6 de outubro de 2017

Pesquisadores de Oxford criam terapia genética que pode reverter cegueira

dos casos de deficiência visual podem ser prevenidos ou curados, exceto quando há perda total de visão.
Mas e se até nesses casos fosse possível restaurar a visão que antes era considerada intratável? Seria a cura para a cegueira? Um estudo publicado no periódico "Proceedings of the National Academy of Sciences" mostrou que cientistas podem estar próximos disso.
Realizado nos laboratórios da Universidade de Oxford, no Reino Unido, o experimento usou terapia genética para reprogramar as células do olho e fazer com que elas voltem a ser sensíveis à luz --a maioria dos casos de cegueira incurável ocorre devido à perda de milhões de células fotorreceptoras que revestem a retina.
O procedimento introduz um vetor viral nas células da retina e implanta uma proteína sensível à luz, permitindo que essas células da retina enviem sinais visuais ao cérebro.
iStock
Usando terapia genética, os pesquisadores introduzem um vetor viral nas células da retina, permitindo que elas voltem a responder à luz
Os cientistas fizeram o teste em ratos, que foram monitorados ao longo de um ano. Os resultados mostraram que os animais mantiveram sua visão durante esse período, sendo capazes de reconhecer objetos em seu ambiente, o que indica um alto nível de percepção visual.
A equipe também vem testando uma retina eletrônica em pacientes cegos, mas nesse caso a genética pode ser mais vantajosa, já que é mais fácil de ser administrada.
"Há muitos pacientes cegos em nossas clínicas e a habilidade de dar a eles algum sinal, com um procedimento genético relativamente simples é muito excitante. Nosso próximo passo é iniciar testes em humanos", disse Samantha de Silva, autora do estudo.

Fonte:https://noticias.bol.uol.com.br/ultimas-noticias/entretenimento/2017/10/05/pesquisadores-podem-ter-descoberto-uma-maneira-de-reverter-a-cegueira.htm

quinta-feira, 5 de outubro de 2017

Conheça o aplicativo "Seja meus Olhos"

– Que tal colocar seu smartphone à disposição para ajudar um deficiente visual? Essa é a proposta do Be My Eyes, app que conecta deficientes visuais com voluntários dispostos a assumir o papel de ser “os olhos de outras pessoas” por alguns instantes por meio de uma conexão de vídeo.
A ideia é que deficientes visuais encontrem ajuda gratuita para tarefas simples do dia a dia, como checar a data de validade de um alimento, identificar um produto em meio a outros ou descobrir mais informações sobre um local com apenas um toque no celular.
Ao entrar no app o usuário indica se é um voluntário ou deficiente visual. Cada vez que uma pessoa precisa de ajuda, um voluntário recebe uma notificação e, se aceitar ajudar, a conexão entre as duas partes é estabelecida.
A missão do voluntário é responder a pergunta feita pelo usuário descrevendo a imagem que for mostrada na tela do celular.Para incentivar os voluntários, o Be My Eyes concede pontos aos usuários por cada pessoa ajudada.

Link do aplicativo para Android
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.bemyeyes.bemyeyes

Aplicativo para iPhone
Be My Eyes – Helping blind see de Be My Eyes
https://itunes.apple.com/br/app/be-my-eyes-helping-blind-see/id905177575?mt=8
https://itunes.apple.com/br/app/be-my-eyes-helping-blind-see/id905177575?mt=8
Texto retirado do site do jornal está dão

quarta-feira, 27 de setembro de 2017

Informação sobre deficiência poderá ser incluída no RG

A condição de “pessoa com deficiência” poderá ser incluída em documentos de identificação, conforme projeto de lei (PLS 346/2017) apresentado pelo senador Hélio José (PMDB-DF). Ao constar a informação no RG e, futuramente, no Documento Nacional de Identidade, fica comprovado que a pessoa tem deficiência e não há a necessidade de laudos médicos para atestar essa condição em processos seletivos de entidades públicas e privadas. Pela proposta, para solicitar a inclusão da informação no RG ou DNI, será necessário apresentar declaração comprobatória do reconhecimento da deficiência à Secretária de Segurança Pública, que é responsável pela emissão de documentos. O projeto está em análise na Comissão de Direitos Humanos e Legislação Participativa.

Fonte:http://www12.senado.leg.br/noticias/audios/2017/09/informacao-sobre-deficiencia-podera-ser-incluida-no-rg

terça-feira, 26 de setembro de 2017

A terapia com células-tronco inverte a cegueira em animais com degeneração retiniana de estágio final

Uma abordagem de transplante de células-tronco que restaura a visão em camundongos cegos se aproxima de ser testada em pacientes com degeneração retiniana de estágio final, de acordo com um estudo publicado em Stem Cell Reports. Os pesquisadores mostraram que o tecido retiniano derivado de células-tronco pluripotentes induzidas por murganho (iPSCs) estabeleceu conexões com células vizinhas e respondeu a estimulação de luz após o transplante na retina do hospedeiro, restaurando a função visual na metade de camundongos com degeneração retiniana em estágio final.
"Nosso estudo fornece uma prova de conceito para o transplante de tecidos retinianos derivados de células-tronco para tratar pacientes com retinite pigmentosa avançada ou degeneração macular relacionada à idade", diz o autor de estudo Masayo Takahashi, do Centro RIKEN de Biologia do Desenvolvimento. "Estamos planejando proceder a ensaios clínicos depois de mais alguns estudos adicionais, e esperamos ver esses efeitos também em pacientes".
A degeneração da retina em estágio final é a principal causa de perda irreversível de visão e cegueira em indivíduos mais velhos. Normalmente, pacientes com condições como retinite pigmentar e degeneração macular relacionada à idade perdem a visão como resultado de danos na camada nuclear externa de células fotorreceptoras sensíveis à luz no olho. Não há cura para a degeneração da retina em estágio final, e as terapias atualmente disponíveis são limitadas em sua capacidade de parar a progressão da perda de visão.
Uma estratégia para restaurar a visão em pacientes cegos pela degeneração externa da retina é a substituição celular. Em direção a esse objetivo, Takahashi e sua equipe recentemente mostraram que os tecidos retina derivados de células-tronco poderiam se desenvolver para formar camadas nucleares externas estruturadas consistindo de fotorreceptores maduros quando transplantados para animais com degeneração retiniana em fase final. Mas até agora, não estava claro se o transplante dessas células poderia restaurar a função visual.
No novo estudo, Takahashi e o primeiro autor Michiko Mandai do Centro RIKEN para Biologia do Desenvolvimento estabeleceram para resolver essa questão. Para fazer isso, eles primeiro reprogramaram células de pele retiradas de camundongos adultos para um estado de células-tronco embrionárias e, em seguida, converteram estas iPSCs em tecido retiniano. Quando transplantados em camundongos com degeneração retiniana de estágio final, o tecido retinal derivado de iPSC desenvolveu-se para formar fotorreceptores que estabeleceram contato direto com células vizinhas na retina.
"Mostramos o estabelecimento de sinapses hospedeiro enxerto de forma direta e confirmativa", diz Mandai. "Ninguém realmente mostrou células de retina derivadas de células estaminais transplantadas que respondem à luz em uma abordagem direta, conforme apresentado neste estudo, e nós coletamos dados para suportar que o sinal é transmitido para células hospedeiras que enviam sinais para o cérebro".
Além disso, quase todas as retinas transplantadas mostraram alguma resposta à estimulação da luz. A chave para o sucesso foi o uso de tecido retiniano diferenciado em vez das células da retina, que a maioria dos pesquisadores no campo usa. "Os fotorreceptores na estrutura 3D podem se desenvolver para formar uma morfologia mais madura e organizada e, portanto, podem responder melhor à luz", explica Takahashi. "De nossos dados, a retina pós-transplante pode responder a luz já em um mês em camundongos, mas como a retina humana leva mais tempo para amadurecer, pode levar cinco a seis meses para que a retina transplantada comece a responder à luz. "
Notavelmente, essa estratégia de tratamento restaurou a visão em quase metade dos camundongos com degeneração da retina em estágio final. Quando esses ratos foram colocados em uma caixa que consiste em duas câmaras que entregavam os choques elétricos no chão, eles podiam usar um sinal de aviso leve para evitar os choques, movendo-se para dentro da outra câmara. "Nós mostramos que a função visual poderia ser restaurada até certo ponto por transplante da retina derivada de iPSC", diz Mandai. "Isso significa que aqueles que perderam a percepção da luz podem ver um ponto ou um campo de luz mais amplo novamente".
Nova técnica de transplante restaura a visão em camundongos
Observação tridimensional do contato entre as células bipolares do hospedeiro positivas para o GFP
celulares da folha de retina do enxerto.
Para tornar as descobertas mais aplicáveis aos pacientes, os pesquisadores estão atualmente testando a capacidade do tecido retinal derivado de iPSC humano para restaurar a função visual em animais com degeneração retiniana de estágio final. Se essas experiências forem bem sucedidas, elas testarão a segurança desse protocolo em parte avaliando como a retina hospedeira responde ao enxerto.
a fim de aumentar a capacidade dos fotorreceptores de enxerto para se integrarem com o tecido retiniano hospedeiro, com o objetivo final de se mudar para ensaios clínicos em seres humanos. "Ainda é uma terapia em fase de desenvolvimento, e não se pode esperar restaurar a visão prática no momento", adverte Takahashi. "Vamos começar do palco de ver uma figura leve ou grande, mas esperamos restaurar uma visão mais substancial no futuro".
Créditos: página doenças da visão no Facebook
Fonte :
https://medicalxpress.com/news/2017-01-stem-cell-therapy-reverses-animals.html#jCp
Stem cell therapy reverses blindness in animals with end-stage retinal degeneration
medicalxpress.com

segunda-feira, 18 de setembro de 2017

Acompanhamento a longo prazo de pacientes com Retinose pigmentar Recebendo Implantes Intraoculares do Fator Neurotrófico Ciliar.


OBJETIVO:

Avaliar a eficácia a longo prazo do fator neurotrófico ciliar entregue através de um implante celular encapsulado intraocular para o tratamento da retinite pigmentar.

DESENHAR:

Acompanhamento a longo prazo de um estudo multicêntrico, controlado por farsa.

MÉTODOS:

Trinta e seis pacientes em 3 sites do CNTF4 foram distribuídos aleatoriamente para receber um implante de dose alta ou baixa em 1 olho e cirurgia simulada no olho coletivo. O ponto final primário (mudança na sensibilidade do campo visual aos 12 meses) foi relatado anteriormente. Aqui medimos a acuidade visual a longo prazo, o campo visual e os resultados da tomografia de coerência óptica (OCT) em 24 pacientes, mantendo ou explantando o dispositivo aos 24 meses em relação aos olhos tratados com farsa, falso.

RESULTADOS:

Os olhos que mantiveram o implante mostraram perda de campo visual significativamente maior desde a linha de base do que os olhos explantados ou os olhos falsos durante 42 meses. Por 60 meses e continuando por 96 meses, a perda de campo visual foi comparável entre os olhos tratados com farsa, falso, os olhos que retém o implante e os olhos explantados, assim como a acuidade visual e o volume macular OCT.

CONCLUSÕES:

No curto prazo, o fator neurotrófico ciliar liberado continuamente a partir de um implante intravítreo levou a perda de sensibilidade ao campo visual total que foi maior do que a progressão natural no olho tratado com simulador. Esta perda adicional de sensibilidade relacionada ao implante ativo foi reversível quando o implante foi removido. A longo prazo (60-96 meses), não houve evidência de eficácia para acuidade visual, sensibilidade ao campo visual ou medidas OCT da estrutura da retina.
Créditos: pagina doenças da visão no Facebook.
Fonte :
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27457255

domingo, 17 de setembro de 2017

Efeito do ácido valproico muito pequeno no teste clínico de um ano.

Efeito do ácido valproico muito pequeno no teste clínico de um ano-por Ben Shaberman em 1 de junho de 2017No entanto, os pesquisadores identificam um ponto final potencialmente poderoso para avaliar as terapias emergentes em estudos futuros.Os resultados de um ensaio clínico patrocinado pela Fundação Fighting Blindness Clinical Research Institute (FFB-CRI) indicam que o ácido valproico, um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para distúrbios convulsivos, não preservou suficientemente a visão em pessoas com retinite pigmentosa autossômica dominante (adRP). A FFB-CRI lançou o estudo de 90 pessoas em 2010, porque pesquisa de laboratório anterior e um relatório clínico publicado envolvendo alguns pacientes, sugeriram que a droga poderia retardar a perda de visão em pessoas com adRP.
Embora uma terapia para adRP não saia do ensaio clínico, os investigadores do estudo avançaram o desenvolvimento de uma nova medida de resultado conhecida como EZ Area para avaliar rápida e precisamente possíveis terapias para RP em estudos humanos. O desenvolvimento significativo da medida também veio de um estudo clínico financiado pelo FFB de ácido docosahexaenóico (DHA) para pessoas com retinite pigmentosa ligada ao X, conduzida pela retina Foundation of the Southwest em Dallas.Em termos simples, a EZ Area mede o número de fotorreceptores viáveis ​​que permanecem na retina de um paciente. As mudanças na área EZ se correlacionam com mudanças na visão. No entanto, EZ Area pode identificar mudanças menores e sutis de forma mais confiável e expedita do que a acuidade visual e testes de campo visual. Em última análise, a EZ Area tem o potencial de reduzir o tempo e o dinheiro necessários para determinar se uma terapia potencial é salvar a visão em um estudo humano."É claro, esperávamos que o ácido valproico se tornasse uma terapia de economia de visão para pessoas com adRP, mas esse não era o caso. Nosso ensaio clínico foi essencial para determinar o benefício real da droga ", diz Patricia Zilliox, PhD, principal responsável pelo desenvolvimento de drogas, FFB-CRI. "No entanto, há um revestimento prateado para esta história. Nós temos um novo ponto de avaliação do ensaio clínico, área EZ e outras métricas relacionadas ao teste, que serão de grande ajuda no avanço de outras potenciais terapias RP. Muitas empresas e desenvolvedores de terapia estão planejando usar a medida de resultado em futuros estudos em humanos ".O ensaio clínico de ácido valproico foi projetado usando metodologias científicas fortes. O estudo, realizado em seis sites, foi mascarado e controlado, o que significa que a metade dos participantes recebeu um placebo, metade recebeu a droga e nem o participante nem o investigador sabiam quem estava recebendo a droga atual. Além disso, a determinação de quem obteve a droga ou um placebo foi feita completamente ao acaso."É fundamental que, quando possível, utilizemos uma forte abordagem científica para avaliar a eficácia de uma terapia potencial", diz Stephen Rose, PhD, diretor de pesquisa da FFB. "Ao fazer isso no teste de ácido valproico, reduzimos muito a chance de preconceitos e imprecisões e podemos nos sentir confiantes de que obtivemos resultados verdadeiros"."Eu acredito que é importante para as pessoas e famílias afetadas por doenças retinianas entender que FFB-CRI está empenhada em fazer tudo o que pode para obter as respostas certas. Tanto quanto queremos drogas que funcionam, não queremos acreditar falsamente que algo está salvando a visão quando realmente não é ", diz o Dr. Zilliox. "É preciso muito dinheiro e experiência em desenvolvimento de drogas para realizar um estudo humano sólido de uma terapia em potencial, mas nosso investimento neste ensaio clínico valeu a pena, porque obtivemos resultados precisos, bem como um novo ponto final para avançar melhor os estudos futuros ".

Fonte:http://www.blindness.org/blog/index.php/valproic-acids-effect-too-small-in-one-year-clinical-trial/